製品カタログ一覧

クリニカルオペレーションとデータマネジメントを統合する業界初のクラウドプラットフォームです。
データソースを一元管理し、臨床試験の立ち上げから完了までのプロセスを効率化します。

クリニカルオペレーションを統合したアプリケーションスイートです。臨床試験の実施スピードを向上させ、すべての臨床試験情報をリアルタイムに閲覧できるようになります。

世界中のチームを相互に結び付け、各国と各医療機関の臨床試験立ち上げプロセス管理のベストプラクティスを実現し、医療機関の有効化までの期間を短縮します。

TMFの作成時にリアルタイムに文書を管理することで査察準備体制を常に維持して、完全な可視化を実現します。そして試験実施に関わる内部・外部のすべての関係者 がアクセスできるようにしたeTMFです。

臨床試験チームは、臨床試験マスターデータと臨床試験情報を一元化でき、企業はエンドツーエンドの臨床試験プロセス全体を管理し、グローバル全体にわたるすべてのタスクとプロセスを見通すことができます。

医療機関への支払いを迅速化し、臨床試験パートナーへの支払い情報を完全に可視化します。Vault CTMSとのシームレスな統合により、スポンサーとCROは医療機関への支払いを期日通りに行えるようになります。

臨床試験データ環境を簡素化し、単一のクラウドアプリケーションでEDC、コーディング、クレンジング、レポート業務を統合するため、複数ツールを使用する必要性がなくなります。

規制に完全に準拠したeレギュラトリーアプリケーションを提供する、最新の研究機関向けクラウドソリューションです。スポンサーが使用しているテクノロジーにかかわらず、あらゆる臨床試験に使用できます。

クリニカル・レギュラトリー・品質マネジメント業務用アプリケーションを統合して提供し、企業のサイロ化を解消して、製品開発全体でエンドツーエンドのビジネスプロセスを推進します。

実績あるクラウドアプリケーションの開発プラットフォームです。社内だけでなく、社外パートナー、そして世界中の拠点にあるコンテンツをクラウドプラットフォーム上で一元管理できるようになります。

今回の調査結果から、ライフサイエンス業界は臨床開発システムの統合化、プロセスのスリム化、臨床試験の効率・品質・スピードの改善を目的とした、情報共有のスリム化を推進中であることが明らかになりました。

今回の調査結果から、臨床試験業務の効率化、品質改善、スピードアップのために臨床試験のスタートアッププロセスのスリム化が急務になっていることが明らかになりました。

世界中の規制当局の文書等に関するSingle Source of Truthを提供します。承認情報の追跡、規制当局への対応、申請アーカイブ、パブリッシング機能を備えた、完全に統合化されたRIM機能を提供します。

製品の承認申請に関するアクティビティの計画、追跡、報告や、規制当局とのやり取りやコミットメントのレコードをグローバルかつ一元的に管理するアプリケーションです。

薬事申請コンテンツの計画から作成、アセンブリまでのすべての信頼できる唯一の情報源をセキュアなクラウド環境で一元管理をします。

Vault RIM Suite内に組み込まれたパブリッシング機能で、単一プラットフォーム上でエンドツーエンドの申請書類を作成できるため、薬事申請を大幅に迅速化します。

規制当局への完全な申請履歴をクラウド上で安全に保管。高性能のクラウドアーキテクチャにより、権限を付与されたユーザーは、公表された申請文書に迅速かつ容易にアクセスできます。

クリニカル・レギュラトリー・品質マネジメント業務用アプリケーションを統合して提供し、企業のサイロ化を解消して、製品開発全体でエンドツーエンドのビジネスプロセスを推進します。

実績あるクラウドアプリケーションの開発プラットフォームです。社内だけでなく、社外パートナー、そして世界中の拠点にあるコンテンツをクラウドプラットフォーム上で一元管理できるようになります。

標準搭載のベストプラクティスと自動ワークフローにより、製薬／バイオ製薬企業、受託製造業者、サプライヤーなどのあらゆる関係者を品質プロセスに関与させることで、コントロールと可視性を高めます。

医療機器の市販後調査を簡素化・標準化し、製品の安全性、信頼性、品質を向上します。完全に自動化された当局への電子報告と書面での提出書類の出力により有害事象の迅速な報告を確実にします。

コンプライアンスリスクの低減、品質管理プロセスの強化、レビューや承認のワークフローの迅速化を実現し、社内外の関係者間でGxP文書の共有を促進します。

使いやすい最新の製造現場用モバイルアプリケーションです。適切なコンテンツを常に利用できるようにして、コンプライアンスと効率の向上に役立ちます。

Vault QMSおよびVault QualityDocsとシームレスに連携して、トレーニングの作成から提供、完了までをスリム化し、ロールベースの資格とトレーニングコンプライアンスを保証します。

クリニカル・レギュラトリー・品質マネジメント業務用アプリケーションを統合して提供し、企業のサイロ化を解消して、製品開発全体でエンドツーエンドのビジネスプロセスを推進します。

実績あるクラウドアプリケーションの開発プラットフォームです。社内だけでなく、社外パートナー、そして世界中の拠点にあるコンテンツをクラウドプラットフォーム上で一元管理できるようになります。