「逸脱管理→CAPA→変更管理→関連する文書改訂→関連要員への教育記録管理」
これらのプロセス、およびドキュメントの統合的な管理に対する要望が高まっています。文書管理、教育記録管理、およびその他の品質プロセス間の“効果的コラボレーション”が、コンプライアンス強化と品質パフォーマンス向上にどのように貢献するのか。関連規制のトレンド、およびインテグレーションのベストプラクティスを交えながら具体的に解説します。